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宁夏为医疗器械产品发放“身份证”|环球资讯
发布时间：2023-04-22 03:07:49 来源：宁夏日报


(资料图片)

4月20日，记者从自治区药品监督管理局获悉，宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作，为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式，让产品追溯链变得更加清晰，实现来源可查、去向可追、责任可究。

“为了公司规范化生产，实现产品可追溯到使用者，提升公司信息化科学化质量管理水平，我们率先在全区第二类医疗器械生产企业中完成了注册产品赋码上传，建立了UDI信息管理系统。在UDI赋码和管理系统建设过程中，遇到不少的问题和困难，自治区药品监督管理局及时帮助解决，使我们顺利完成了这项工作。”宁夏丹特义齿科技开发有限公司副总经理姜刚说。

2022年8月，该公司完成UDI码信息管理系统建设，所有注册产品都进行了UDI赋码，成为宁夏义齿行业第一家实施应用UDI码的试点企业。

自治区药品监督管理局相关负责人说，UDI是医疗器械的唯一标识，相当于医疗器械的“身份证”，实施应用医疗器械UDI是强化医疗器械全生命周期质量监管的有力手段。生产企业为产品进行UDI赋码，可以保障医疗器械全过程的质量跟踪，最终实现医疗器械供应链的智能化、透明化、可视化。每个医疗器械产品赋有“身份证”后，将具有唯一性和准确性，经营企业和医疗机构在经营或使用过程中一旦发现问题医疗器械，就可通过唯一标识在短时间追踪溯源，及时控制、召回问题产品，最大限度降低问题产品带来的危害和风险，切实保障公众用械安全。

2022年3月，自治区药监局、卫健委、医保局、公共资源交易管理局联合印发《宁夏回族自治区推进实施医疗器械唯一标识工作方案》，在中卫市全域试点推进唯一标识实施工作。目前，全区医用耗材集中带量采购的医疗器械经营（配送）企业、医疗器械第三方物流企业大部分已完成信息化系统改造，逐步开展扫码应用。（记者 智慧 实习生 林伟健）

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